Hoja de información al paciente y consentimiento informado de casos clínicos y series de casos

Abstract

OBJETIVOS Promover entre los profesionales sanitarios la protección del derecho a la autonomía personal y a la intimidad de los pacientes en las comunicaciones a Congresos y/o publicaciones científicas de casos clínicos y series de casos. DESCRIPCIÓN Los casos clínicos constituyen una herramienta docente y uno de los mejores reflejos de la práctica clínica, pese a su bajo nivel de evidencia. Al resultar de observaciones anecdóticas, estos estudios no se diseñan con la metodología de un proyecto de investigación y suelen presentarse en Congresos científicos y/o publicarse olvidando los aspectos ético-legales. Para proteger el derecho de los pacientes, se debería normalizar un modelo de hoja de información al paciente (HIP) y consentimiento informado (CI) que facilite a los investigadores el cumplimiento del deber de solicitar el CI cuando se utilicen imágenes y/o datos de carácter personal (especialmente de salud) con fines distintos al ámbito asistencial, como es la divulgación de casos clínicos y series de casos. Proponemos un modelo de HIP y CI estandarizado para casos clínicos y series de casos que cuenta con la aprobación de un Comité Territorial de Ética de la Investigación. CONCLUSIONES -Es preciso que los profesionales sanitarios integremos los derechos de los pacientes en la investigación sanitaria. -El modelo estandarizado de HIP y CI facilita el cumplimiento de las Normas de Buena Práctica en Investigación Clínica y la normativa legal de aplicación. -El CI del paciente es un criterio de calidad en la presentación de casos clínicos y series de casos a Congresos y/o publicaciones científicas. APLICABILIDAD Planteamos concienciar a los profesionales sanitarios de la necesidad de tomar precauciones para que la descripción del caso clínico no permita identificar al paciente y, además, obtener el CI de éste o sus familiares. Este cambio cultural nos parece de fácil consecución, dado el escaso número de pacientes incluidos en este tipo de estudios.

Comunicación-póster presentada en el 35º Congreso de la semFYC, celebrado en Gijón del 11 al 13 de junio de 2015